Catégorie
Clavulanate
Numéro CAS
374816-32-7
Formule moléculaire
C13H15NO5
Masse moléculaire
281.3g/mol
Synonyme

4-[[(1S)-1-carboxy-2-(4-hydroxyphenyl)ethyl]amino]-4-oxobutanoic acid; N-(Hydrogensuccinyl)tyrosine; Potassium Clavulanate - Impurity G (Freebase) (EP/BP); N-Succinyltyrosine; N-(Hydrogensuccinyl)Tyrosine; (S)-4-((1-carboxy-2-(4-hydroxyphenyl)ethyl)amino)-4-oxobutanoic Acid; L-Tyrosine, N-(3-carboxy-1-oxopropyl)-; N-(3-Carboxy-1-oxopropyl)-L-tyrosine; N-Succinyl-L-tyrosine

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté G du clavulanate EP est une substance apparentée au clavulanate, reconnue et inscrite à la Pharmacopée européenne. Elle peut se former lors de la fabrication ou de la dégradation et fait l’objet d’un contrôle rigoureux par des techniques analytiques telles que la CLHP afin de garantir la pureté, la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques contenant du clavulanate.