Catégorie
Clavulanate
Numéro CAS
110-18-9
Autre numéro CAS
7677-21-6 (Sel de diHCl)
Formule moléculaire
C6H16N2
Masse moléculaire
116.21 g/mol
Synonyme

N,N,N',N'-tetramethylethane-1,2-diamine; Tetramethyl Ethylene Diamine; Potassium Clavulanate - Impurity J (Freebase) (EP/BP); 1,2-Bis(dimethylamino)ethane; (2-(Dimethylamino)ethyl)dimethylamine; N,N,N',N'-Tetramethylethylenediamine

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté J du clavulanate EP est une substance apparentée définie au clavulanate, inscrite dans la Pharmacopée européenne. Elle peut se former lors de la fabrication ou du stockage et son contrôle s’effectue par des techniques analytiques telles que la CLHP afin de garantir la pureté, la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques contenant du clavulanate.