باب
أميسولبرايد
رقم CAS
176849-91-5
الصيغة الجزيئية
C₁₅H₂₂IN₃O₂
وزن جزيئي
403.3 جم/مول
مرادف

4-Amino-N-[[(2RS)-1-ethylpyrrolidin-2-yl]methyl]-5-iodo-2-methoxybenzamide; 4-Amino-N-((1-ethylpyrrolidin-2-yl)methyl)-5-iodo-2-methoxybenzamide; Benzamide,4-amino-N-[(1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl]-5-iodo-2-methoxy

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الشوائب
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "Amisulpride EP Impurity C" (الصيغة الجزيئية: C₁₅H₂₂IN₃O₂، الوزن الجزيئي: 403.3 جم/مول، رقم CAS: 176849-91-5) معياراً مرجعياً صيدلانياً متخصصاً يُستخدم في عمليات القياس الكمي للمستويات الضئيلة، واختبارات الثبات، والتحقق من صحة طرق التحليل الخاصة بعقار "أميسولبريد" (Amisulpride) باستخدام تقنيات HPLC وLC-MS/MS وNMR. وتتولى شركة "Manasa Life Sciences" في حيدر أباد بالهند تصنيع هذه المادة وتوريدها، مع ضمان درجة نقاء عالية وإمكانية تتبع كاملة للمنتج، والامتثال للمبادئ التوجيهية الصادرة عن USP وEP وICH وFDA لتلبية احتياجات الأسواق العالمية في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة.