Catégorie
Alfuzosin
Numéro CAS
928780-95-4
Formule moléculaire
C₂₄H₃₀N₈O₄
Masse moléculaire
494.6 g/mol
Synonyme

6,7-Dimethoxy-N2-methylquinazoline-2,4-diamine, N2-(3-((4-amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)amino)propyl)-;

Mots-clés
Amines
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Impuretés
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de premier plan de l'impureté G de l'alfuzosine (norme EP, n° CAS 928780-95-4) — dont la dénomination chimique officielle est la N2-(3-((4-amino-6,7-diméthoxyquinazolin-2-yl)amino)propyl)-6,7-diméthoxy-N2-méthylquinazoline-2,4-diamine, avec une formule moléculaire C24H30N8O4 et une masse molaire de 494,55 g/mol. Le processus de validation analytique rigoureux comprend des tests de pureté par HPLC, une confirmation par LC-MS, une attribution par RMN et des analyses IR. Produit dans des installations certifiées BPF (GMP) et manipulé selon les normes BPD (GDP), ce produit garantit une conformité totale avec les pharmacopées USP et EP pour les dépôts auprès de la USFDA, de l'EMA et de l'ICH ; il est fourni avec un certificat d'analyse (COA) et une fiche de données de sécurité (FDS) complets.