Catégorie
Alfuzosin
Numéro CAS
23680-84-4
Formule moléculaire
C₁₀H₁₀ClN₃O₂
Masse moléculaire
 239.66 g/mol
Synonyme

 2-Chloro-6,7-dimethoxy-4-quinazolinamine;Alfuzosin Hydrochloride - Impurity B;

Mots-clés
Intermédiaires
Fabricant d'impuretés en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de premier plan de l'impureté B de l'alfuzosine (norme EP, n° CAS 23680-84-4). Il s'agit d'un matériau de référence essentiel de formule moléculaire C10H10ClN3O2 et de masse molaire 239,66 g/mol, dont la dénomination chimique systématique est la 2-chloro-6,7-diméthoxyquinazolin-4-amine. Fourni avec un certificat d'analyse (COA) et une fiche de données de sécurité (FDS) authentifiés, chaque lot fait l'objet d'une évaluation complète au moyen de techniques analytiques telles que HPLC, LCMS, RMN et IR. Produit dans des installations certifiées BPF (GMP) et distribué selon les normes BPD (GDP), ce produit répond aux spécifications des pharmacopées USP et EP exigées par des organismes internationaux tels que la USFDA, l'EMA et l'ICH.