Catégorie
Alfuzosin
Numéro CAS
98902-36-4
Autre numéro CAS
98902-29-5 (Hydrochloride)
Formule moléculaire
C₁₉H₂₃N₅O₄
Masse moléculaire
385.42 g/mol
Synonyme

N-[3-[(4-Amino-6,7-dimethoxy-2-quinazolinyl)methylamino]propyl]-2-furancarboxamide; Alfuzosin Tetradehydro Impurity; Alfuzosin Hydrochloride; Furamide analog; N-{3-[(4-Amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)(methyl)amino]propyl}furan-2-carboxamide (USP);

Mots-clés
Produits chimiques fins
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de premier plan d'Alfuzosine EP Impureté A (n° CAS 98902-36-4) de haute pureté. Ce composé, dont la formule moléculaire est C₁₉H₂₃N₅O₄ et la masse molaire 385,42 g/mol, est chimiquement identifié comme étant le N-[3-[(4-amino-6,7-diméthoxyquinazolin-2-yl)méthylamino]propyl]furan-2-carboxamide. Cet étalon de référence analytique pharmaceutique est adapté au profilage des impuretés de l'alfuzosine, à l'analyse des substances apparentées, au développement de méthodes HPLC, à la validation de méthodes analytiques, au contrôle qualité pharmaceutique ainsi qu'aux études de stabilité. Fabriqué selon des pratiques rigoureuses de gestion de la qualité, le produit s'accompagne d'une documentation complète, incluant un certificat d'analyse (CoA) et une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS) ; les pratiques en matière de qualité et de documentation sont conformes aux exigences applicables de l'USP, de la Pharmacopée européenne (EP), de l'USFDA, de l'EMA, de l'ICH, des BPF (GMP) et des BPD (GDP). Manasa Life Sciences met en œuvre des techniques de caractérisation analytique de pointe — telles que la HPLC, la LC-MS, la RMN et la spectroscopie IR — pour garantir l'identité, la pureté et la constance inter-lots, assurant ainsi la fiabilité des applications analytiques pharmaceutiques.