Impureté C de l'alfuzosine EP

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur fiable d'Alfuzosine EP Impureté C (n° CAS 98902-34-2) de haute qualité, chimiquement identifiée comme étant le (RS)-N-[3-[(4-amino-6,7-diméthoxyquinazolin-2-yl)amino]propyl]-N-méthyltétrahydrofurane-2-carboxamide, de formule moléculaire C₁₉H₂₇N₅O₄ et de masse molaire 389,45 g/mol. Ce standard de référence analytique pharmaceutique convient au profilage des impuretés de l'alfuzosine, à l'analyse des substances apparentées, au développement de méthodes HPLC, à la validation de méthodes analytiques, au contrôle qualité pharmaceutique et aux études de stabilité. Chaque lot fait l'objet d'une caractérisation analytique approfondie par HPLC, LC-MS, RMN et spectroscopie IR afin d'en confirmer l'identité, la pureté et la constance. Fabriquée selon des pratiques rigoureuses de gestion de la qualité, dans le respect des normes BPF (GMP) pour la production et BPD (GDP) pour la manipulation, l'Alfuzosine EP Impureté C est fournie avec la documentation essentielle — notamment un certificat d'analyse (CoA) et une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS) — pour appuyer les essais analytiques pharmaceutiques, les programmes de contrôle qualité et la conformité

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