باب
ألفوزوسين
رقم CAS
928780-95-4
الصيغة الجزيئية
C₂₄H₃₀N₈O₄
وزن جزيئي
494.6 جم/مول
مرادف

6,7-Dimethoxy-N2-methylquinazoline-2,4-diamine, N2-(3-((4-amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)amino)propyl)-;

الكلمات الرئيسية
الأمينات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
الشوائب
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) جهة رائدة في تصنيع وتوريد المادة المعروفة بـ "Alfuzosin EP Impurity G" (رقم CAS: 928780-95-4)، والتي تحمل الاسم الكيميائي الرسمي: N2-(3-((4-Amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)amino)propyl)-6,7-dimethoxy-N2-methylquinazoline-2,4-diamine، وتتميز بصيغة جزيئية C24H30N8O4 ووزن جزيئي يبلغ 494.55 جم/مول. تخضع المادة لعمليات تحقق تحليلية صارمة تشمل اختبار النقاء باستخدام تقنية HPLC، والتأكيد عبر تقنية LCMS، وتحديد البنية باستخدام الرنين المغناطيسي النووي (NMR)، والاختبار بالأشعة تحت الحمراء (IR). يتم الإنتاج في منشآت معتمدة وفقاً لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وتتم المناولة وفقاً لمعايير ممارسات التوزيع الجيد (GDP)، مما يضمن الامتثال التام لدساتير الأدوية الأمريكية (USP) والأوروبية (EP) لأغراض تقديم الملفات التنظيمية إلى هيئات مثل USFDA وEMA وICH، كما يتم التوريد مرفقاً بشهادة تحليل (COA) وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) كاملتين.