Impureté K de l'acébutolol EP

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur spécialisé d'Acebutolol EP Impurity K (N-tert-Butyl Acebutolol) de haute pureté, identifié par le numéro CAS 74143-33-2, de formule moléculaire C₂₀H₃₂N₂O₄ et de masse molaire 348,48 g/mol. Cette impureté analytique apparentée à l'acébutolol, également connue sous le nom de 3-déacétyl-3-butanoyl-acébutolol, est désignée systématiquement comme le N-[3-butanoyl-4-[(2RS)-2-hydroxy-3-[(1-méthyléthyl)amino]propoxy]phényl]butanamide et est fournie pour des applications analytiques pharmaceutiques. Elle est caractérisée à l'aide de techniques analytiques de pointe, notamment la HPLC, la LC-MS, la RMN et la spectroscopie IR, permettant d'assurer le profilage des impuretés, l'analyse des substances apparentées, le développement et la validation de méthodes analytiques, les études de stabilité ainsi que les contrôles qualité pharmaceutiques. Manasa Life Sciences applique des pratiques rigoureuses en matière de qualité et de documentation, conformes aux exigences applicables de l'USP, de la Ph. Eur. (EP), de l'USFDA, de l'EMA, de l'ICH, des BPF (GMP) et des BPD (GDP). Chaque lot est accompagné d'une documentation complète, incluant un certificat d'analyse (CoA) et une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS), garantissant la traçabilité, une qualité constante et une utilisation fiable en tant qu'étalon de référence analytique dans la recherche, le développement et l'assurance qualité pharmaceutiques.