Acebutolol EP Impurity K

تُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (ماناسا لعلوم الحياة) جهة متخصصة في تصنيع وتوريد مادة "أسيبوتولول EP الشائبة K" (شوائب أسيبوتولول EP K) - المعروفة أيضاً باسم "N-tert-Butyl Acebutolol" - بدرجة نقاء عالية؛ وهي تحمل رقم التسجيل (CAS No.) 74143-33-2، وصيغتها الجزيئية C₂₀H₃₂N₂O₄، ووزنها الجزيئي 348.48 جم/مول. تُعرف هذه الشائبة التحليلية المرتبطة بمركب "الأسيبوتولول" - والتي تُسمى أيضاً "3-Deacetyl-3-Butanoyl Acebutolol" - بالاسم النظامي: N-[3-butanoyl-4-[(2RS)-2-hydroxy-3-[(1-methylethyl)amino]propoxy]phenyl]butanamide، وتُورّد خصيصاً لاستخدامات التحليل الصيدلاني. وتخضع المادة للتوصيف باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة، تشمل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وكروماتوغرافيا السائل المقترنة بمطياف الكتلة (LC-MS)، والرنين المغناطيسي النووي (NMR)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR)؛ مما يدعم عمليات تحديد خصائص الشوائب، وتحليل المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها، ودراسات الثبات، واختبارات مراقبة الجودة الصيدلانية. تلتزم "ماناسا لايف ساينسز" بممارسات صارمة للجودة والتوثيق تتوافق مع المتطلبات المعمول بها لدى كل من دستور الأدوية الأمريكي (USP)، ودستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur./EP)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية (ICH)، وممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وممارسات التوزيع الجيد (GDP). ويتم توريد كل دفعة مع وثائق شاملة، تشمل شهادة التحليل (CoA) وصحيفة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، مما يضمن إمكانية التتبع، وثبات الجودة، والموثوقية عند الاستخدام كمعيار مرجعي تحليلي في مجالات البحث والتطوير الصيدلاني وضمان الجودة.