Catégorie
Acebutolol
Numéro CAS
96480-91-0
Formule moléculaire
C₁₅H₂₁NO₅
Masse moléculaire
295.33 g/mol
Synonyme

rac Des(isopropylamino) Acebutolol Diol; N-[3-Acetyl-4-[(2RS)-2,3-dihydroxypropoxy]phenyl]butanamide; (+/-)-N-[3-Acetyl-4-(2,3-dihydroxypropoxy)phenyl]butanamide; N-(3-Acetyl-4-(2,3-dihydroxypropoxy)phenyl)butyramide;Acebutolol Hydrochloride - Impurity F ; 

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences agit en tant que fabricant et fournisseur spécialisé d'Acebutolol EP Impurity F (largement reconnu sous le nom d'Acebutolol Diol ou rac Des(isopropylamino) Acebutolol Diol), suivi par le numéro CAS 96480-91-0, la formule moléculaire C15H21NO5 et un poids moléculaire de 295,33 g/mol, correspondant au nom chimique systématique. N-[3-acétyl-4-[(2RS)-2,3-dihydroxypropoxy]phényl]butanamide . Fabriqué pour satisfaire aux normes réglementaires mondiales strictes établies par l'USP, l'EP, l'USFDA, l'EMA et l'ICH, cette norme d'impuretés liées à la dégradation et au processus est caractérisée avec précision à l'aide d'instruments analytiques avancés, notamment la spectroscopie HPLC, LCMS, RMN et IR. Chaque lot est livré avec un certificat d'analyse (COA) complet et une fiche de données de sécurité (MSDS), maintenant le strict respect des normes de qualité GMP et GDP pour le développement pharmaceutique, les études de dégradation forcée et les tests de contrôle qualité rigoureux.