Catégorie
Acebutolol
Numéro CAS
1329613-31-1
Formule moléculaire
C₂₇H₃₄N₂O₇
Masse moléculaire
498.6 g/mol
Synonyme

Acebutolol Hydrochloride - Impurity H ; N,N′-[(2-Hydroxypropane-1,3-diyl)bis[oxy(3-acetyl-1,4-phenylene)]]dibutanamide;[(2-Hydroxypropane-1,3-diyl)bis[oxy(3-acetyl-1,4-phenylene)]]dibutanamide, N,N'-; N,N'-[(2-Hydroxypropane-1,3-diyl)bis[oxy(3-acetyl-1,4-phenylene)]]dibutanamide;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Amines
Aromatiques
Produits chimiques fins
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur spécialisé d'Acebutolol EP Impurity H (n° CAS 1329613-31-1) de haute pureté — de formule moléculaire C₂₇H₃₄N₂O₇ et de masse molaire 498,60 g/mol — identifié systématiquement sous le nom de N,N′-[(2-hydroxypropane-1,3-diyl)bis[oxy(3-acétyl-1,4-phénylène)]]dibutanamide. Cette impureté réticulée apparentée à l'acébutolol est caractérisée avec précision grâce à des techniques analytiques de pointe (HPLC, LC-MS, RMN et spectroscopie IR), facilitant ainsi l'établissement du profil des impuretés, le développement de méthodes analytiques, l'optimisation des procédés, la qualification d'étalons de référence et les contrôles qualité pharmaceutiques. Manasa Life Sciences applique des pratiques rigoureuses de gestion de la qualité et de documentation, conformes aux exigences en vigueur de l'USP, de la Ph. Eur. (EP), de l'USFDA, de l'EMA, de l'ICH, des BPF (GMP) et des BPD (GDP). Chaque lot est accompagné d'une documentation complète, incluant un certificat d'analyse (CoA) et une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS), garantissant la traçabilité, une évaluation constante de la qualité et une utilisation fiable dans les domaines de la recherche, du développement et du contrôle qualité pharmaceutiques.