باب
Acebutolol
رقم CAS
1329613-31-1
الصيغة الجزيئية
C₂₇H₃₄N₂O₇
وزن جزيئي
498.6 جم/مول
مرادف

Acebutolol Hydrochloride - Impurity H ; N,N′-[(2-Hydroxypropane-1,3-diyl)bis[oxy(3-acetyl-1,4-phenylene)]]dibutanamide;[(2-Hydroxypropane-1,3-diyl)bis[oxy(3-acetyl-1,4-phenylene)]]dibutanamide, N,N'-; N,N'-[(2-Hydroxypropane-1,3-diyl)bis[oxy(3-acetyl-1,4-phenylene)]]dibutanamide;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الشوائب
المعايير الصيدلانية
الأمينات
العطريات
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد شركة "ماناسا لعلوم الحياة" (ماناسا لعلوم الحياة) جهة متخصصة في تصنيع وتوريد مادة " شوائب أسيبوتولول EP H " (رقم CAS: 1329613-31-1) عالية النقاوة، والتي تحمل الصيغة الجزيئية C₂₇H₃₄N₂O₇ ووزناً جزيئياً قدره 498.60 جم/مول، وتُعرف كيميائياً باسم N,N′-[(2-hydroxypropane-1,3-diyl)bis[oxy(3-acetyl-1,4-phenylene)]]dibutanamide. تخضع هذه الشائبة المرتبطة بمركب "أسيبوتولول" (Acebutolol) لعمليات توصيف دقيقة باستخدام تقنيات تحليلية متطورة - تشمل HPLC وLC-MS وNMR ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR) - مما يدعم تحديد خصائص الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، وتحسين العمليات، واعتماد المعايير المرجعية، واختبارات مراقبة الجودة الصيدلانية. وتلتزم الشركة بممارسات صارمة لإدارة الجودة والتوثيق تتوافق مع المتطلبات المعمول بها لدى كل من USP وPh. Eur. (EP) وUSFDA وEMA وICH وGMP وGDP. كما يتم توريد كل دفعة مصحوبة بوثائق شاملة، تشمل شهادة التحليل (CoA) وصحيفة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، مما يضمن إمكانية التتبع، وتقييم الجودة المتسق، والموثوقية في الاستخدام ضمن مجالات البحث والتطوير الصيدلاني وتطبيقات مراقبة الجودة.