Catégorie
Atovaquone
Numéro CAS
91161-85-2
Formule moléculaire
C₁₄H₁₇ClO
Masse moléculaire
236.7 g/mol
Synonyme

1-((1r,4r)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)ethan-1-one ;Trans-4-(4-Chlorophenyl)-1-acetylcyclohexane ;   1-((1r,4r)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)ethan-1-one;

Mots-clés
Produits chimiques fins
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté 1 de l'atovaquone (N° CAS : 91161-85-2 ; formule moléculaire : C₁₄H₁₇ClO ; masse molaire : 236,74 g/mol) est un étalon de référence analytique utilisé pour le profilage des impuretés de l'atovaquone, l'analyse par HPLC, les essais de substances apparentées et le contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences fournit des matériaux de référence de haute qualité, accompagnés d'une caractérisation analytique (HPLC, RMN, FTIR et qNMR), d'un certificat d'analyse (CoA) indiquant la teneur/le dosage, d'une traçabilité des lots et d'une documentation justificative, le tout conforme aux exigences applicables de l'USP, de l'EP, de l'ICH et de l'EMA.