باب
أتوفاكون
رقم CAS
1346600-43-8
الصيغة الجزيئية
C₁₃H₁₅ClO₂
وزن جزيئي
238.70 جم/مول
مرادف

(1s,4s)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexane-1-carboxylic acid ; cis-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexanecarboxylic Acid ; (1s,4s)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexanecarboxylic acid;

الكلمات الرئيسية
العطريات
شركة مصنعة للشوائب في الهند
الشوائب
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعد المركب المرتبط رقم 1 بأتوفاكون (مركب ذو صلة بالأتوڤاكون 1) - (رقم CAS: 1346600-43-8؛ الصيغة الجزيئية: C₁₃H₁₅ClO₂؛ الوزن الجزيئي: 238.70 جم/مول) - معياراً مرجعياً لمركب مرتبط بعقار "أتوفاكون"، ويُستخدم في تحليل المواد المرتبطة بهذا العقار، واختبار الشوائب باستخدام تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وتحديد خصائص الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، وتطبيقات مراقبة الجودة. وتقوم شركة "ماناسا لايف ساينسز" (ماناسا لعلوم الحياة) بتصنيع وتوريد هذا المعيار التحليلي عالي النقاء، مرفقاً ببيانات التحليل عبر تقنيات HPLC وNMR وFTIR وqNMR، بالإضافة إلى شهادة التحليل (CoA) الخاصة بالفعالية/المعايرة، وبيانات تتبع التشغيلة، والمواصفات الفنية، والوثائق الداعمة، وذلك بما يتوافق مع المبادئ التوجيهية المعمول بها لدى كل من USP وEP وICH وEMA.