Catégorie
Sucralose
Numéro CAS
105066-20-4
Formule moléculaire
C12H18Cl2O8
Masse moléculaire
361.2 g/mol
Synonyme

(2R,3R,4R,5R,6R)-5-chloro-2-[[(1R,3R,4S,7R)-3-(chloromethyl)-7-hydroxy-2,5-dioxabicyclo[2.2.1]heptan-3-yl]oxy]-6-(hydroxymethyl)oxane-3,4-diol;

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Carbohydrates and Oligosaccharides
Slide_1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté G de la sucralose EP est utilisée comme étalon de référence en analyse chromatographique pour identifier et quantifier les substances apparentées présentes dans la sucralose. Elle contribue au contrôle qualité de routine, à la validation des méthodes et à la conformité aux spécifications de la Pharmacopée européenne.