Catégorie
Ribociclib
Numéro CAS
1211443-61-6
Formule moléculaire
C₁₄H₁₇ClN₄O
Masse moléculaire
292.8 g/mol
Synonyme

2-Chloro-7-cyclopentyl-N,N-dimethyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-6-carboxamide ;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Fabricant d'impuretés en Inde
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté « chloro-amide » du ribociclib (n° CAS 1211443-61-6), de formule moléculaire C₁₄H₁₇ClN₄O et de masse molaire 292,80 g/mol, est un étalon de référence d'impureté apparentée au ribociclib. Il est utilisé pour le profilage des impuretés dans les principes actifs pharmaceutiques (API), l'analyse des substances apparentées, l'identification des impuretés, le développement de méthodes analytiques et le contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien d'étalons de référence d'impuretés pharmaceutiques, propose ce composé pour des études analytiques utilisant les techniques HPLC, LC-MS, RMN, FTIR, ainsi que pour des études de stabilité.

En tant que fournisseur indien d'étalons de référence pour l'impureté « chloro-amide » du ribociclib, Manasa Life Sciences accompagne les fabricants d'API, les entreprises pharmaceutiques spécialisées en oncologie, les organismes de recherche sous contrat (CRO), les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi que les laboratoires d'analyse. L'entreprise fournit des étalons d'impuretés du ribociclib, des composés apparentés aux API anticancéreux et des matériaux de référence analytiques pour le secteur pharmaceutique. Une documentation spécifique au produit — incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (SDS/MSDS), les chromatogrammes HPLC et les rapports de caractérisation spectrale — peut être fournie sur demande. Nos matériaux de référence soutiennent les activités de contrôle conformes aux directives ICH, USP et EP, répondant aux besoins de la recherche pharmaceutique en Inde, aux Émirats arabes unis, dans les pays du CCG, en Asie, en Europe et en Afrique.