باب
ريبوسيكليب
رقم CAS
1211443-61-6
الصيغة الجزيئية
C₁₄H₁₇ClN₄O
وزن جزيئي
292,8 جم/مول
مرادف

2-Chloro-7-cyclopentyl-N,N-dimethyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-6-carboxamide ;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب ريبوسيكليب كلورو أميد (رقم CAS: 1211443-61-6)، بصيغة جزيئية C₁₄H₁₇ClN₄O ووزن جزيئي 292.80 غ/مول، هي معيار مرجعي لشوائب ريبوسيكليب، يُستخدم في تحديد خصائص شوائب المادة الفعالة، وتحليل المواد ذات الصلة، وتحديد الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، واختبارات مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية. تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية متخصصة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية لشوائب المستحضرات الصيدلانية، هذا المركب لدراسات التحليل باستخدام تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وFTIR، بالإضافة إلى دراسات تحديد الثبات.
بصفتها موردًا لمعايير مرجعية لشوائب ريبوسيكليب كلورو أميد في الهند، تدعم شركة ماناسا لعلوم الحياة مصنعي المواد الصيدلانية الفعالة، وشركات الأدوية المتخصصة في علاج الأورام، ومنظمات البحوث التعاقدية، وشركات تطوير وتصنيع الأدوية، ومختبرات التحليل، من خلال توفير معايير شوائب ريبوسيكليب، ومركبات المواد الصيدلانية الفعالة المضادة للسرطان، والمواد المرجعية التحليلية الصيدلانية. ويمكن توفير وثائق خاصة بالمنتج، بما في ذلك شهادة التحليل، وبيانات سلامة المواد/صحائف بيانات سلامة المواد، ومخططات كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء، وتقارير توصيف الطيف، عند الطلب. وتدعم موادنا المرجعية أنشطة الاختبار المتوافقة مع إرشادات ICH وUSP وEP المعمول بها، لتلبية متطلبات البحث الصيدلاني في جميع أنحاء الهند والإمارات العربية المتحدة ودول مجلس التعاون الخليجي وآسيا وأوروبا وأفريقيا.