Catégorie
Ribociclib
Numéro CAS
1374639-77-6
Formule moléculaire
C₁₂H₁₄ClN₃O
Masse moléculaire
251.71 g/mol
Synonyme

(2-Chloro-7-cyclopentyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-6-yl)methanol ; 

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Composés divers
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté chloro-hydroxy du ribociclib (n° CAS 1374639-77-6), de formule moléculaire C₁₂H₁₄ClN₃O et de masse molaire 251,70 g/mol, est un étalon de référence utilisé pour le profilage des impuretés du principe actif (API) ribociclib. Il sert à l'identification des impuretés liées au procédé de fabrication, à l'analyse des substances apparentées, au développement et à la validation de méthodes analytiques, ainsi qu'au contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien d'étalons de référence pour les impuretés pharmaceutiques, propose cet étalon pour la recherche analytique impliquant des techniques telles que la HPLC, l'UHPLC, la LC-MS, la RMN, la FTIR et la caractérisation des impuretés pharmaceutiques.

En tant que fabricant et fournisseur de cette impureté du ribociclib, Manasa Life Sciences accompagne les fabricants de principes actifs, les entreprises pharmaceutiques spécialisées en oncologie, les organismes de recherche sous contrat (CRO), les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi que les laboratoires d'analyse. L'entreprise fournit des composés apparentés au ribociclib, des étalons d'impuretés pour principes actifs anticancéreux, des matériaux de référence pour les impuretés liées au procédé et des étalons de référence pour l'analyse pharmaceutique. Une documentation spécifique au produit — incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (SDS/MSDS), les chromatogrammes HPLC et les rapports de caractérisation spectrale — peut être fournie sur demande. Notre étalon de référence pour l'impureté « chloro-hydroxy » du ribociclib (CAS 1374639-77-6) facilite les analyses pharmaceutiques conformes aux directives ICH Q3A, ICH Q3B, ICH Q2, USP et EP, répondant ainsi aux exigences de la recherche pharmaceutique et du contrôle qualité en Inde, aux Émirats arabes unis, dans les pays du CCG, en Asie, en Europe et en Afrique.