Catégorie
Ribociclib
Numéro CAS
2762182-61-4
Autre numéro CAS
NA (Hcl)
Formule moléculaire
C₂₁H₂₅N₇O₂
Masse moléculaire
407.48 g/mol
Synonyme

7H-Pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-6-carboxylic acid, 7-cyclopentyl-2-[[5-(1-piperazinyl)-2-pyridinyl]amino];

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté acide du ribociclib (n° CAS 2762182-61-4, base libre), de formule moléculaire C₂₁H₂₅N₇O₂ et de masse molaire 407,48 g/mol, est un étalon de référence d'impureté apparentée au ribociclib. Il est utilisé pour le profilage des impuretés du principe actif (API) ribociclib, l'analyse des substances apparentées, l'identification des impuretés liées au procédé, le développement et la validation de méthodes analytiques, ainsi que pour le contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien d'étalons de référence d'impuretés pharmaceutiques, propose cet étalon de référence pour diverses applications analytiques, notamment la HPLC, l'UHPLC, la LC-MS/MS, la spectroscopie RMN, l'analyse FTIR et les études de stabilité. Ce composé, apparenté au principe actif ribociclib, facilite la caractérisation des impuretés et l'évaluation de la qualité dans le cadre de la recherche en oncologie et du développement de médicaments anticancéreux.

En tant que fournisseur d'étalons de référence d'impuretés du ribociclib, Manasa Life Sciences accompagne les fabricants de principes actifs, les entreprises pharmaceutiques spécialisées en oncologie, les organismes de recherche sous contrat (CRO), les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi que les laboratoires d'analyse. L'entreprise propose des étalons d'impuretés du ribociclib, des substances apparentées aux principes actifs anticancéreux, des matériaux de référence pour les impuretés liées aux procédés pharmaceutiques et divers étalons analytiques. Une documentation spécifique au produit — incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (SDS/MSDS), les chromatogrammes HPLC, ainsi que les rapports de caractérisation par RMN, FTIR et spectrométrie de masse — peut être fournie sur demande. Notre étalon de référence de l'impureté acide du ribociclib (n° CAS 2762182-61-4) soutient les activités de contrôle pharmaceutique conformes aux directives ICH Q3A, ICH Q3B, ICH Q2, USP et EP, répondant ainsi aux exigences de la recherche pharmaceutique et du contrôle qualité en Inde, aux Émirats arabes unis, dans les pays du CCG, en Asie, en Europe et en Afrique.