باب
ريبوسيكليب
رقم CAS
2762182-61-4
رقم CAS البديل
NA (حمض الهيدروكلوريك)
الصيغة الجزيئية
C₂₁H₂₅N₇O₂
وزن جزيئي
407.48 جم/مول
مرادف

7H-Pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-6-carboxylic acid, 7-cyclopentyl-2-[[5-(1-piperazinyl)-2-pyridinyl]amino];

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب حمض الريبوسيكليب (رقم CAS: 2762182-61-4، قاعدة حرة)، بصيغة جزيئية C₂₁H₂₅N₇O₂ ووزن جزيئي 407.48 غ/مول، هي معيار مرجعي لشوائب الريبوسيكليب، يُستخدم في تحديد خصائص شوائب المادة الفعالة للريبوسيكليب، وتحليل المواد ذات الصلة، وتحديد شوائب العمليات، وتطوير الطرق التحليلية، والتحقق من صحة الطرق، واختبارات مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية. تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية رائدة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية لشوائب المستحضرات الصيدلانية، معيار حمض الريبوسيكليب المرجعي للتطبيقات التحليلية، بما في ذلك كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، وكروماتوغرافيا السائل فائق الأداء (UHPLC)، وكروماتوغرافيا السائل - مطياف الكتلة الترادفي (LC-MS/MS)، ومطيافية الرنين النووي المغناطيسي (NMR)، وتحليل الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، والدراسات التحليلية التي تُشير إلى الثبات. يدعم هذا المركب، المرتبط بالمادة الفعالة للريبوسيكليب، توصيف الشوائب وتقييم الجودة خلال أبحاث المستحضرات الصيدلانية للأورام وتطوير أدوية السرطان.
بصفتها موردًا لمعايير مرجعية لشوائب حمض الريبوسيكليب في الهند، تدعم شركة ماناسا لعلوم الحياة مصنعي المواد الصيدلانية الفعالة، وشركات الأدوية المتخصصة في علاج الأورام، ومنظمات البحوث التعاقدية، ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية، ومختبرات التحليل، وذلك بتوفير معايير شوائب الريبوسيكليب، والمواد المتعلقة بالمواد الصيدلانية الفعالة المضادة للسرطان، والمواد المرجعية لشوائب عمليات التصنيع الصيدلاني، والمعايير المرجعية التحليلية. ويمكن توفير وثائق خاصة بالمنتج، بما في ذلك شهادة التحليل، وبيانات سلامة المواد/بيانات سلامة المواد، ومخططات كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء، وتقارير توصيف الرنين النووي المغناطيسي، والأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه، وتقارير توصيف الطيف الكتلي، عند الطلب. يدعم معيارنا المرجعي لشوائب حمض الريبوسيكليب (CAS 2762182-61-4) أنشطة الاختبارات الصيدلانية المتوافقة مع إرشادات ICH Q3A وICH Q3B وICH Q2 وUSP وEP المعمول بها، ويلبي متطلبات البحث الصيدلاني ومراقبة الجودة في جميع أنحاء الهند والإمارات العربية المتحدة ودول مجلس التعاون الخليجي وآسيا وأوروبا وأفريقيا.