Catégorie
Quétiapine
Numéro CAS
329216-67-3
Autre numéro CAS
329218-14-6 (2 HCl Salt)
Formule moléculaire
C19H21N3OS
Masse moléculaire
339.46 g/mol
Synonyme

2-[4-(Dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl)piperazin-1-yl]ethanol; Quetiapine Alcohol Impurity; Quetiapine Ethanol Impurity; Quetiapine Hydroxy Impurity; 4-Dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl-1-piperazineethanol; 

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté I de la quétiapine EP est utilisée comme étalon de référence pour la détection et la quantification d’impuretés spécifiques dans les substances médicamenteuses et les formes pharmaceutiques de quétiapine. Elle contribue au développement, à la validation et aux études de stabilité des méthodes analytiques afin de garantir la conformité aux normes de qualité de la Pharmacopée européenne.