Catégorie
Quétiapine
Numéro CAS
945668-94-0
Formule moléculaire
C30H24N4S2
Masse moléculaire
504.67 g/mol
Synonyme

Quetiapine Dimer Impurity; 11,11'-(1,4-Piperazinediyl)bis-dibenzo[b,f][1,4]thiazepine; 11,11'-(piperazine-1,4-diyl)bis(dibenzo[b,f][1,4]thiazepine); 1,4-Bis(dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl)piperazine;

Mots-clés
Métabolites
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
composés du soufre et du sélénium
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté D de la quétiapine EP est utilisée comme étalon de référence dans les analyses pour identifier et quantifier les niveaux d'impuretés dans le principe actif de quétiapine et les produits finis. Elle joue un rôle essentiel dans le contrôle de la qualité, la validation des méthodes et les études de stabilité, conformément aux exigences de la Pharmacopée européenne.