Catégorie
Quétiapine
Numéro CAS
844639-07-2
Formule moléculaire
C23H27N3O3S
Masse moléculaire
425.5 g/mol
Synonyme

2-[2-[4-(Dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl)piperazin-1-yl]ethoxy]ethyl acetate; Quetiapine Acetate; 2-(2-(4-(dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl)piperazin-1-yl)ethoxy)ethyl acetate; 2-[2-(4-Dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl-1-piperazinyl)ethoxy]-ethanol Acetate;

Mots-clés
Aromatiques
composés du soufre et du sélénium
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté A de la quétiapine EP est utilisée comme étalon de référence dans le contrôle qualité pharmaceutique pour identifier et quantifier les substances apparentées dans les principes actifs de quétiapine et les formes galéniques finies, garantissant ainsi la conformité aux normes de la Pharmacopée européenne. Elle est également employée dans le développement, la validation et les études de stabilité des méthodes analytiques, contribuant à maintenir l'exactitude, la précision et la fiabilité des méthodes d'analyse à des fins réglementaires et d'assurance qualité.