Impureté hydroxylamine du pomalidomide

L'impureté hydroxylamine du pomalidomide (n° CAS 497147-11-2), de formule moléculaire C₁₃H₁₁N₃O₅ et de masse molaire 289,24 g/mol, est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique apparentée au pomalidomide. Il est utilisé pour le profilage des impuretés dans les principes actifs pharmaceutiques (API), l'analyse des substances apparentées, l'identification des impuretés et la validation de méthodes analytiques. Cet étalon de référence pour HPLC, lié au pomalidomide, est utilisé dans le cadre d'analyses par HPLC ou LC-MS/MS, d'études de stabilité et de contrôles qualité pharmaceutiques.

Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien d'étalons de référence pour les impuretés pharmaceutiques, propose l'étalon analytique de l'impureté hydroxylamine du pomalidomide aux fabricants de principes actifs, aux entreprises pharmaceutiques, aux organismes de recherche sous contrat (CRO), aux organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi qu'aux laboratoires d'analyse. Ce produit facilite les tests conformes aux directives réglementaires de l'ICH et de l'EMA, ainsi qu'aux normes de la Pharmacopée européenne (EP) et de la Pharmacopée américaine (USP). Un certificat d'analyse (COA), une fiche de données de sécurité (SDS/MSDS) et des rapports de caractérisation analytique peuvent être fournis sur demande.