باب
بوماليدوميد
رقم CAS
497147-11-2
الصيغة الجزيئية
C₁₃H₁₁N₃O₅
وزن جزيئي
289.24 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-PMD-IMP-7
مرادف

(RS)-2-(2,6-Dioxopiperidin-3-yl)-4-(hydroxylamino)isoindoline-1,3-dione; 2-(2,6-Dioxopiperidin-3-yl)-4-(hydroxyamino)isoindoline-1,3-dione;Pomalidomide Hydroxyl Amine Impurity;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الحلقات غير المتجانسة
المعايير الصيدلانية
الأمينات
المواد الكيميائية الدقيقة
Slide_1

شوائب هيدروكسيلامين بوماليدوميد (رقم CAS: 497147-11-2)، بصيغة جزيئية C₁₃H₁₁N₃O₅ ووزن جزيئي 289.24 غ/مول، هي معيار مرجعي لشوائب صيدلانية مرتبطة بالبوماليدوميد، يُستخدم في تحديد خصائص شوائب المادة الفعالة، وتحليل المواد ذات الصلة، وتحديد الشوائب، والتحقق من صحة الطرق التحليلية. يدعم هذا المعيار المرجعي لشوائب بوماليدوميد في كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC) تحليلات HPLC وLC-MS/MS، ودراسات الثبات، واختبارات مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية.

تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية رائدة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية لشوائب المستحضرات الصيدلانية، معيار هيدروكسيلامين بوماليدوميد التحليلي لمصنعي المواد الفعالة، وشركات الأدوية، ومنظمات البحث التعاقدية (CROs)، ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية (CDMOs)، والمختبرات التحليلية. يدعم هذا النظام إجراء الاختبارات وفقًا لإرشادات اللجنة الدولية لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA) ومعايير دستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP). ويمكن الحصول على شهادات التحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (SDS/MSDS) وتقارير توصيف التحليل عند الطلب.