Impureté benzyldione du pomalidomide

L'impureté « Pomalidomide Benzyldione » (n° CAS 24666-55-5), de formule moléculaire C₁₃H₁₄N₂O₄ et de masse molaire 262,27 g/mol, est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique apparentée au pomalidomide. Elle est utilisée dans le profilage des impuretés du principe actif (API) pomalidomide, l'analyse des substances apparentées, l'identification des impuretés, le développement de méthodes analytiques et le contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien d'étalons de référence d'impuretés pharmaceutiques, propose cet étalon analytique aux fabricants de principes actifs, aux entreprises pharmaceutiques, aux organismes de recherche sous contrat (CRO), aux organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi qu'aux laboratoires d'analyse. Cet étalon de référence HPLC pour l'impureté « Pomalidomide Benzyldione » facilite les analyses par HPLC, la caractérisation par LC-MS/MS, la quantification des impuretés, les études de stabilité, les analyses de dégradation forcée et la validation de méthodes analytiques, permettant ainsi aux laboratoires d'évaluer la pureté du principe actif pomalidomide et la qualité des formulations pharmaceutiques. Ses applications analytiques sont conformes aux directives de l'ICH, aux exigences réglementaires de l'Agence européenne des médicaments (EMA), ainsi qu'aux normes de la Pharmacopée européenne (PE) et de la Pharmacopée américaine (USP). Un certificat d'analyse (COA) spécifique au produit, une fiche de données de sécurité (SDS/MSDS), des données sur la pureté chromatographique et des rapports de caractérisation analytique peuvent être fournis sur demande, sous réserve de disponibilité.