Acide 3-aminophtalique du pomalidomide

Manasa Life Sciences propose l'étalon de référence « acide 3-aminophtalique » (lié à la pomalidomide) (n° CAS 5434-20-8), un matériau de référence analytique pharmaceutique utilisé dans l'analyse des impuretés des principes actifs (API) de pomalidomide, le contrôle des substances apparentées, le développement de méthodes analytiques et le contrôle qualité. Également appelé acide 3-aminophtalique, ce composé possède la formule moléculaire C₈H₇NO₄ et une masse molaire de 181,15 g/mol. Il constitue un intermédiaire chimique utile, lié à la pomalidomide, et sert de matériau de référence pour les impuretés dans le cadre d'analyses par HPLC, de caractérisations par LC-MS/MS, d'identifications d'impuretés et d'études de stabilité.

Pour les fabricants de produits pharmaceutiques, les producteurs d'API, les organismes de recherche sous contrat (CRO), les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi que les laboratoires d'analyse, cet étalon analytique facilite l'établissement de profils d'impuretés fiables, la validation de méthodes chromatographiques et l'évaluation de la pureté pharmaceutique. Ses applications analytiques répondent aux exigences des directives réglementaires de l'ICH et de l'EMA, ainsi qu'aux normes de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et de la Pharmacopée américaine (USP). En tant que fournisseur d'étalons d'impuretés pharmaceutiques basé en Inde, Manasa Life Sciences fournit, sur demande et sous réserve de disponibilité, le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (SDS/MSDS) et la documentation relative à la caractérisation analytique du produit.