Catégorie
Énalapril
Numéro CAS
2292151-89-2
Formule moléculaire
C₂₆H₃₂N₂O₅
Masse moléculaire
452.54 g/mol
Synonyme

((S)-1-Oxo-1-phenethoxy-4-phenylbutan-2-yl)-L-alanyl-L-proline ; (2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-3-phenyl-1-[(2-phenylethoxy)-carbonyl]propyl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid ; Enalapril EP Impurity E ; Enalaprilat Phenylethyl Ester
 

Mots-clés
Normes chirales
Hétérocycles
Impuretés
Produits chimiques fins
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Amines
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté E de l'énalapril (EP) est une impureté spécifiée, issue de la dégradation ou du procédé de fabrication de l'énalapril, répertoriée dans la Pharmacopée européenne (EP). Elle apparaît au cours de la synthèse ou du stockage et présente une parenté structurelle avec l'énalapril. Le contrôle de ses teneurs garantit la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire du médicament.