Catégorie
Énalapril
Numéro CAS
82717-96-2
Formule moléculaire
C₁₅H₂₁NO₄
Masse moléculaire
279.33 g/mol
Synonyme

(+)-N-[1-(S)-Ethoxycarbonxyl-3-phenylpropyl]-L-alanine ; (alpha S)-alpha-[[(1S)-1-Carboxyethyl]amino]benzenebutanoic Acid ; N-[(S)-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanine ; (2S)-2-[[(1S)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]amino] propanoic Acid ; N-[(S)-(+)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]-L-alanine ; ((S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl)-L-alanine ; Enalapril Maleate EP Impurity B ; Moexipril Related Compound F ; Ramipril EP Impurity E

Mots-clés
Intermédiaires
Métabolites
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté B de l'énalapril (EP) est une impureté spécifiée de l'énalapril, telle que décrite dans la Pharmacopée européenne (EP). Elle peut se former au cours de la synthèse ou du stockage et est structurellement apparentée à l'énalapril. Son taux est strictement contrôlé afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité du produit pharmaceutique final.