Catégorie
Énalapril
Numéro CAS
Enalapril STD-75847-73-3: IMP-A-76420-74-1: IMP-C-76420-72-9: IMP-G-460720-14-3: IMP-H-2055735-10-7
Autre numéro CAS
Enalapril STD-76095-16-4(Maleate Salt): IMP-A-1356932-13-2(Maleate Salt): IMP-C-84680-54-6(Enalapril Maleate - Impurity C (Dihydrate Salt));84680-54-6(Enalaprilat Dihydrate - API (Dihydrate Salt)): IMP-H-NA(Trifluoroacetic Acid Salt)
Formule moléculaire
Enalapril STD-C20H28N2O5: IMP-A-C20H28N2O5: IMP-C-C18H24N2O5: IMP-G-C15H27NO4: IMP-H-C20H34N2O5
Masse moléculaire
Enalapril STD-376.45: IMP-A-376.45: IMP-C-348.39: IMP-G-285.38: IMP-H-382.49
Synonyme

Enalapril STD-(2S)-1-[(2S)-2-[[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid; (2S)-1-[(2S)-2-{[(2S)-1-Ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino}propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic Acid;(S)-(−)-1-[N-(1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl)-L-alanyl]-Lproline;L-Proline, N-[(1S)-1-(ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]-L-alanyl; N-[(1S)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]-L-alanyl-L-proline

Enalapril EP-Impurity-A-(2S)-1-[(2S)-2-[[(2R)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid; (2S)-1-[(2S)-2-[[(1R)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic Acid

Enalapril EP-Impurity-C-(2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-carboxy-3-phenylpropyl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid; Enalapril Diacid Enalaprilic Acid; (2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-Carboxy-3-phenylpropyl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic Acid;N-[(1S)-1-(Carboxy)-3-phenylpropyl]-L-alanyl]-L-proline; 1-[N-[(S)-1-Carboxy-3-phenylpropyl]-l-alanyl]-l-proline (USP)

Enalapril EP-Impurity-G-(2S)-2-[[(2S)-4-cyclohexyl-1-ethoxy-1-oxobutan-2-yl]amino]propanoic acid; (2S)-2-[[(1S)-3-Cyclohexyl-1-(ethoxycarbonyl)propyl]amino]propanoic Acid; (S)-2-(((S)-4-Cyclohexyl-1-ethoxy-1-oxobutan-2-yl)amino)propanoic Acid

Enalapril EP-Impurity-H-(2S)-1-[(2S)-2-[[(2S)-4-cyclohexyl-1-ethoxy-1-oxobutan-2-yl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid; (2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-3-Cyclohexyl-1-(ethoxycarbonyl)propyl] amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid; Enalapril Hexahydro Analog; Enalapril cyclohexyl analog; 1-{N-[(S)-1-Ethoxycarbonyl-3-cyclohexylpropyl]-l-alanyl}-l-proline (USP)

slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'étalon de référence chimique d'énalapril (CRS) est utilisé dans les laboratoires d'analyse pour garantir la conformité du système lors des analyses chromatographiques, telles que la HPLC. Il sert de référence pour le temps de rétention, la forme des pics et la résolution, confirmant ainsi le bon fonctionnement du système analytique avant l'analyse des échantillons. Cela garantit des résultats précis, cohérents et reproductibles pour le contrôle qualité des substances actives et des formulations d'énalapril.