Catégorie
Clavulanate
Numéro CAS
58001-44-8
Autre numéro CAS
61177-44-4(Lithium Salt);61177-45-5(Potassium Salt)
Formule moléculaire
C₈H₉NO₅
Masse moléculaire
199.16 g/mol
Synonyme

(2R,3Z,5R)-3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid; Isoclavulanic Acid; Clavulanate; Clavulansaeure; Z-(3R,5R)-2-(β-Hydroxyethylidene)clavam-3-carboxylic Acid; (2R,5R,Z)-3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic Acid; Clavulanic Acid (USP); Clavulanic Acid

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'étalon de clavulanate (également appelé acide clavulanique) est un étalon de référence pharmaceutique de haute qualité, utilisé pour le développement de méthodes analytiques, la validation et les contrôles qualité. Le produit est fourni avec des spécifications détaillées, notamment le numéro CAS (58001-44-8), la dénomination chimique (acide (2R,3Z,5R)-3-(2-hydroxyéthylidène)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique), la formule moléculaire (C8H9NO5) et la masse molaire (199,16 g/mol). Il est également accompagné de données analytiques complètes issues de techniques de caractérisation telles que HPLC, LC-MS, RMN et IR, garantissant son identité, sa pureté et sa constance. Cet étalon de référence de clavulanate convient aux laboratoires opérant selon les directives réglementaires USP, EP, ICH, USFDA et EMA ; il est fourni avec une documentation complète, incluant le certificat d'analyse (COA) et la fiche de données de sécurité (FDS). Fabriqué et distribué par Manasa Life Sciences dans le strict respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et de distribution (BPD/GDP), ce produit constitue un choix idéal pour la recherche pharmaceutique, les analyses, la validation de méthodes, le profilage des impuretés et les soumissions réglementaires à l'échelle mondiale.