Catégorie
Clavulanate
Numéro CAS
404839-11-8
Formule moléculaire
C7H9NO3 
Masse moléculaire
155.2g/mol
Synonyme

4-(2-hydroxyethyl)-1H-pyrrole-3-carboxylic acid; Potassium Clavulanate - Impurity D (EP/BP); 4-(2-Hydroxyethyl)-1H-pyrrole-3-carboxylic Acid; 1H-Pyrrole-3-carboxylic acid, 4-(2-hydroxyethyl)-; 4-(2-Hydroxyethyl)pyrrole-3-carboxylic Acid

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté D du clavulanate EP est une impureté apparentée définie du clavulanate, répertoriée dans la Pharmacopée européenne. Elle peut se former lors de la synthèse ou du stockage et est strictement contrôlée par des méthodes analytiques telles que la CLHP afin de garantir la pureté, la sécurité et la conformité du médicament aux normes de la pharmacopée.