Catégorie
Clavulanate
Numéro CAS
4744-51-8
Formule moléculaire
C8H12N2O2
Masse moléculaire
168.2 g/mol
Synonyme

2-[5-(2-hydroxyethyl)pyrazin-2-yl]ethanol; 2,2′-(pyrazine-2,5-diyl)diethanol; Potassium Clavulanate - Impurity A (EP/BP); 2,2'-(2,5-Pyrazinediyl)diethanol; 2,5-Bis(2-hydroxyethyl)pyrazine; 2,5-Pyrazinediethanol; 2-[5-(2-Hydroxyethyl)pyrazin-2-yl]ethan-1-ol

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté A du clavulanate EP est une substance apparentée spécifiée au clavulanate, répertoriée dans la Pharmacopée européenne. Elle peut se former lors de la fabrication ou du stockage et fait l'objet d'un contrôle strict afin de garantir la pureté, la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques contenant du clavulanate, généralement par des méthodes analytiques telles que la CLHP.