Catégorie
Bortézomib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C19H24N4O3
Masse moléculaire
356.4 g/mol
Synonyme

N-((R)-1-(((R)-1-Hydroxy-3-methylbutyl)amino)-1-oxo-3-phenylpropan-2-yl)pyrazine-2-carboxamide

Mots-clés
boron derivatives
Produits chimiques fins
Inhibiteurs enzymatiques
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Normes chirales
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 2 du bortézomib (isomère R,R) est une impureté stéréoisomère du bortézomib dont les deux centres chiraux présentent la configuration R. Bien que la configuration R,R soit la forme biologiquement active du bortézomib, cette impureté peut apparaître comme sous-produit non intentionnel lors de la synthèse ou de la manipulation. Sa présence est contrôlée dans les formulations pharmaceutiques afin de garantir la constance, l'efficacité et la sécurité du médicament.