Catégorie
Bortézomib
Numéro CAS
1132709-15-9
Formule moléculaire
C19H25BN4O4
Masse moléculaire
384.2 g/mol
Synonyme

[(1R)-3-methyl-1-[[(2R)-3-phenyl-2-(pyrazine-2-carbonylamino)propanoyl]amino]butyl]boronic acid; (1R,2R)-Bortezomib; [(1R)-3-Methyl-1-({(2R)-3-phenyl-2-[(pyrazin-2-ylcarbonyl)amino]propanoyl} amino)butyl]boronic Acid; Bortezomib R,R-Isomer; {(R)-3-Methyl-1-[(R)-3-phenyl-2-(pyrazine-2-carboxamido)propanamido]butyl}boronic Acid; Bortezomib (1R,2R)-Isomer; B-[(1R)-3-Methyl-1-[[(2R)-1-oxo-3-phenyl-2-[(2-pyrazinylcarbonyl)amino]propyl]amino]butyl]boronic Acid; [(1R)-3-Methyl-1-[[(2R)-1-oxo-3-phenyl-2-[(pyrazinylcarbonyl)amino]propyl]amino]butyl]boronic Acid; Bortezomib Diastereomer (R,R) (USP); Bortezomib Related compound A

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté isomère R,R du bortézomib désigne une impureté stéréoisomère du bortézomib dont les centres chiraux présentent une configuration R,R spécifique. Lors de la synthèse, de faibles quantités de formes stéréoisomères peuvent être produites involontairement. Ces impuretés sont surveillées et contrôlées car des modifications de la stéréochimie peuvent affecter l'activité biologique, la puissance et l'innocuité du produit pharmaceutique final.