Catégorie
Atovaquone
Numéro CAS
2517583-91-2
Formule moléculaire
C₂₂H₁₉ClO₃
Masse moléculaire
366.84 g/mol
Synonyme

2-((1r,4r)-4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl)-1-oxo-1H-indene-3-carboxylic Acid; Atovaquone Indene Isomer; trans-2-[4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl]-1-oxo-1H-indene-3-carboxylic acid (USP);2-[trans-4-(4-chlorophenyl)cyclohexyl]-1-oxo-1H-indene-3-carboxylic acid (as per EP) ; trans-2-[4-(4-Chlorophenyl)cyclohexyl]-1-oxo-1H-indene-3-carboxylic acid (as per USP)

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Aromatiques
Normes chirales
Fabricant d'impuretés en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté A de l'atovaquone (norme EP) (N° CAS : 2517583-91-2 ; formule moléculaire : C₂₂H₁₉ClO₃ ; masse molaire : 366,84 g/mol) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique utilisé pour l'analyse des substances apparentées à l'atovaquone, le profilage des impuretés, les essais par HPLC et la validation de méthodes analytiques. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur basé en Inde, propose cet étalon de haute pureté accompagné de données de caractérisation (HPLC, RMN, FTIR et qNMR), d'un certificat d'analyse (CoA) indiquant la teneur/le titre, ainsi que de la traçabilité des lots et de la documentation qualité, le tout répondant aux exigences applicables de l'USP, de l'EP, de l'ICH et de l'EMA.