Catégorie
Amoxicilline
Numéro CAS
205826-86-4
Formule moléculaire
C₁₃H₁₇NO₄
Masse moléculaire
251.3 g/mol
Synonyme

(2R)-2-[(2,2-dimethylpropanoyl)amino]-2-(4- hydroxyphenyl)acetic acid;
(2R)-2-[(2,2-Dimethylpropanoyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetic acid (as per EP) ; ((R)-2-(4-Hydroxyphenyl)-2-pivalamidoacetic acid) (as per USP);Amoxicillin USP Related Compound H;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Fabricant d'impuretés en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté H de l'amoxicilline (norme PE) — n° CAS : 205826-86-4 ; formule moléculaire : C₁₃H₁₇NO₄ ; masse molaire : 382,4 g/mol — est un composé analytique pharmaceutique spécialisé. Il est utilisé pour évaluer les substances apparentées à l'amoxicilline et pour soutenir diverses activités : évaluation de la qualité du principe actif (API), profilage chromatographique, vérification de l'identité chimique, surveillance des impuretés, évaluation de la dégradation et études de stabilité. Ce composé trouve son utilité dans l'optimisation des procédures analytiques, la caractérisation des substances pharmaceutiques, les tests de conformité aux spécifications, les analyses par HPLC et l'évaluation des impuretés dans le cadre de la recherche ; il constitue ainsi une ressource précieuse pour les laboratoires pharmaceutiques et les équipes de développement analytique. Manasa Life Sciences est un fabricant indien de confiance et un fournisseur mondial de l'impureté H de l'amoxicilline (norme PE). L'entreprise fournit des matériaux de référence conformes aux pharmacopées, des substances pour la recherche analytique et des composés pour la caractérisation des principes actifs, garantissant une traçabilité fiable, des spécifications définies, une qualité constante et une documentation complète. Ces produits soutiennent le développement de médicaments, l'assurance qualité, les études de formulation, la recherche analytique et les activités de laboratoires réglementaires en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG (dont les Émirats arabes unis et l'Arabie saoudite) ainsi que sur d'autres marchés internationaux.