Catégorie
Amoxicilline
Numéro CAS
26889-93-0
Formule moléculaire
C₁₆H₁₉N₃O₅S
Masse moléculaire
365.4 g/mol
Synonyme

(2S,5R,6R)-6-[[(2S)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)- acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo- [3.2.0]heptane-2-carboxylic acid (L-amoxicillin); Amoxicillin USP Related Compound B ; L-Amoxicillin ; Amoxicillin Sodium - Impurity B (EP) ; 4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid, 6-[[(2S)-amino(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-, (2S,5R,6R)-; 4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid, 6-[[amino(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-, [2S-[2α,5α,6β(R*)]]-;(2S,5R,6R)-6-[(S)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetamido]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic Acid; 

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Fabricant d'impuretés en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté B de l'amoxicilline (norme EP) (N° CAS : 26889-93-0 ; formule moléculaire : C₁₆H₁₉N₃O₅S ; masse molaire : 365,4 g/mol) est un étalon de référence de haute pureté destiné aux applications analytiques pharmaceutiques. Elle est utilisée pour la caractérisation de la pureté du principe actif (API), l'établissement du profil des substances apparentées, la quantification des impuretés à l'état de traces, l'évaluation des pics chromatographiques, l'étude des voies de dégradation et les essais de stabilité. Ce produit convient aux analyses par HPLC/UPLC, à l'optimisation des méthodes pharmaceutiques, à la vérification des spécifications et au contrôle qualité des produits liés à l'amoxicilline. Manasa Life Sciences est un fabricant indien de confiance et un fournisseur mondial de l'impureté B de l'amoxicilline (norme EP). L'entreprise propose des composés de référence pharmaceutiques fiables, des étalons de caractérisation d'API et des matériaux analytiques pour impuretés, garantissant des spécifications constantes, la traçabilité des produits, une fiabilité d'un lot à l'autre et une documentation complète. Ces produits soutiennent la R&D pharmaceutique, le développement analytique, l'assurance qualité, la recherche en formulation et les essais réglementaires en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG (dont les Émirats arabes unis et l'Arabie saoudite) ainsi que sur d'autres marchés internationaux.