Catégorie
Amoxicilline
Numéro CAS
2088961-37-7
Formule moléculaire
C₁₆H₁₉N₃O₅S
Masse moléculaire
365.4 g/mol
Synonyme

Amoxicillin Diketopiperazine ; (4S)-2-[5-(4-hydroxyphenyl)-3,6-dioxopiperazin-2-yl]-5,5- dimethylthiazolidine-4-carboxylic acid ;Amoxicillin Sodium - Impurity C (EP); (4S)-2-[5-(4-Hydroxyphenyl)-3,6-dioxo-2-piperazinyl]-5,5-dimethyl-4-thiazolidinecarboxylic Acid; 4-Thiazolidinecarboxylic acid, 2-[5-(4-hydroxyphenyl)-3,6-dioxo-2-piperazinyl]-5,5-dimethyl-, (4S)-; Amoxicillin rearrangement product; (4S)-2-[5-(4-Hydroxyphenyl)-3,6-dioxopiperazin-2-yl]-5,5-dimethylthiazolidine-4-carboxylic Acid; Amoxicillin Related Compound C (USP);

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté C de l'amoxicilline EP (CAS : 2088961-37-7 ; formule moléculaire : C₁₆H₁₉N₃O₅S ; masse moléculaire : 365,4 g/mol) est un étalon de référence spécialisé pour les impuretés de l'amoxicilline (principe actif pharmaceutique), utilisé en analyse pharmaceutique avancée et en recherche analytique. Il permet l'identification des principes actifs, la surveillance des impuretés, le profilage des substances apparentées, l'évaluation de la pureté chromatographique, la caractérisation des produits de dégradation, le suivi des procédés et les études analytiques de stabilité. Ce matériau de référence convient aux flux de travail HPLC/UPLC, à l'optimisation des méthodes analytiques, aux tests de conformité aux spécifications pharmaceutiques et à l'évaluation de la qualité des substances apparentées à l'amoxicilline. Manasa Life Sciences est un fabricant indien de confiance et un fournisseur mondial d'Amoxicilline EP Impureté C, fournissant des normes d'impuretés API de haute qualité, des matériaux de référence pharmaceutiques et des composés de recherche analytique avec des spécifications contrôlées, une traçabilité, une qualité de lot constante et une documentation à l'appui pour la R&D pharmaceutique, le développement analytique, l'assurance qualité, la recherche de formulations et les applications de laboratoire réglementaires en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du Golfe, aux Émirats arabes unis, en Arabie saoudite et sur d'autres marchés internationaux.