باب
أموكسيسيلين
رقم CAS
205826-86-4
الصيغة الجزيئية
C₁₃H₁₇NO₄
وزن جزيئي
251.3 جم/مول
مرادف

(2R)-2-[(2,2-dimethylpropanoyl)amino]-2-(4- hydroxyphenyl)acetic acid;
(2R)-2-[(2,2-Dimethylpropanoyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetic acid (as per EP) ; ((R)-2-(4-Hydroxyphenyl)-2-pivalamidoacetic acid) (as per USP);Amoxicillin USP Related Compound H;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
المعايير الصيدلانية
وسيطة
الشوائب
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعدّ مركب Amoxicillin EP Impurity H (رقم CAS: 205826-86-4؛ الصيغة الجزيئية: C₁₃H₁₇NO₄؛ الوزن الجزيئي: 382.4 غ/مول) مركبًا تحليليًا دوائيًا متخصصًا يُستخدم لتقييم المواد ذات الصلة بالأموكسيسيلين ودعم تقييم جودة المادة الفعالة، والتحليل الكروماتوغرافي، والتحقق من الهوية الكيميائية، ومراقبة الشوائب، وتقييم التحلل، ودراسات تحديد الثبات. وهو قابل للتطبيق في تحسين الإجراءات التحليلية، وتوصيف المواد الدوائية، واختبارات مطابقة المواصفات، ودراسات HPLC، وتقييم الشوائب في الأبحاث، مما يجعله ذا قيمة كبيرة للمختبرات الصيدلانية وفرق التطوير التحليلي. تُعد شركة ماناسا لعلوم الحياة شركة هندية موثوقة ومورد عالمي لشوائب أموكسيسيلين EP H، حيث تقدم مواد مرجعية متعلقة بدستور الأدوية، ومواد بحثية تحليلية، ومركبات توصيف المواد الفعالة مع إمكانية تتبع موثوقة، ومواصفات محددة، وجودة متسقة، ووثائق داعمة لتطوير الأدوية، وضمان الجودة، ودراسات التركيب، والبحوث التحليلية، وأعمال المختبرات التنظيمية في جميع أنحاء الهند وآسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية وغيرها من الأسواق الدولية.