باب
ألفوزوسين
رقم CAS
23680-84-4
الصيغة الجزيئية
C₁₀H₁₀ClN₃O₂
وزن جزيئي
239.66 جم/مول
مرادف

 2-Chloro-6,7-dimethoxy-4-quinazolinamine;Alfuzosin Hydrochloride - Impurity B;

الكلمات الرئيسية
وسيطة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة من الشركات الرائدة في تصنيع وتوريد مادة ألفوزوسين EP Impurity B (رقم CAS: 23680-84-4) الهندية، وهي مادة مرجعية أساسية ذات الصيغة الجزيئية C10H10CIN3O2، ووزن جزيئي 239.66 غ/مول، واسمها الكيميائي النظامي 2-كلورو-6،7-ثنائي ميثوكسي كوينازولين-4-أمين. يُرفق مع كل دفعة شهادة تحليل معتمدة (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS)، وتخضع كل دفعة لتقييم شامل باستخدام تقنيات التحليل HPLC وLCMS وNMR وIR. يتم إنتاج هذه المادة في بيئات معتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتُدار عبر قنوات توزيع معتمدة وفقًا لممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، وهي مطابقة لمواصفات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) المطلوبة من قبل الهيئات العالمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH).