Catégorie
Adagrasib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₈H₃₀ClN₉O₃
Masse moléculaire
576.05 g/mol
Synonyme

2-((S)-4-(7-(8-chloronaphthalen-1-yl)-2-(((S)-1-nitrosopyrrolidin-2-yl)methoxy)-5,6,7,8-tetrahydropyrido[3,4-d]pyrimidin-4-yl)-1-nitrosopiperazin-2-yl)acetonitrile

Mots-clés
Aromatiques
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Normes sur les nitrosamines
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté nitroso-6 de l'adagrasib est une impureté de type nitroso apparentée à l'adagrasib. Elle contient un groupe nitroso (–NO) susceptible de se former au cours de la synthèse ou de la dégradation du médicament. À l'instar d'autres impuretés nitroso, elle fait l'objet d'une surveillance étroite et d'un contrôle à des niveaux très faibles en raison des risques cancérigènes potentiels, garantissant ainsi la sécurité et la qualité du produit pharmaceutique final.