Zolpidem EP Impureté A

L'impureté A du zolpidem (n° CAS 1346600-85-8) est une impureté de référence pharmaceutique (C₁₉H₂₁N₃O, masse molaire 307,39) désignée par le nom chimique N,N-diméthyl-2-[7-méthyl-2-(4-méthylphényl)imidazo[1,2-a]pyridin-3-yl]acétamide ; elle est utilisée pour les études de stabilité, le profilage des impuretés et le contrôle qualité des préparations à base de zolpidem. Elle est identifiée et quantifiée au moyen de techniques telles que la HPLC et la LC-MS, conformément aux directives de l'ICH. Elle est utilisée lors du développement de méthodes, de la validation et des tests de contrôle qualité de routine afin de garantir la conformité réglementaire aux exigences de la USFDA, de l'USP, de l'EP et de l'EMA. Ce produit est généralement fourni avec un certificat d'analyse (COA) et une fiche de données de sécurité (FDS), et il est fabriqué selon des systèmes de qualité conformes aux BPF/BPD (GMP/GDP). Fabriquée et fournie par Manasa Life Sciences, cette substance sert d'étalon d'impureté certifié pour la R&D pharmaceutique et les applications réglementaires.