باب
الزولبيديم
رقم CAS
1346600-85-8
الصيغة الجزيئية
C₁₉H₂₁N₃O
وزن جزيئي
307.39
رقم كاتلوج
MLS-ZPD-IMP-A/001
مرادف

N,N-Dimethyl-2-[7-methyl-2-(4-methylphenyl)imidazo[1,2-a]pyridin-3-yl]acetamide; N,N-Dimethyl-2-[7-methyl-2-p-tolylimidazo[1,2-a]pyridin-3-yl]acetamide; 5-Methyl Zolpidem; N,N-Dimethyl-2-(7-methyl-2-(p-tolyl)imidazo[1,2-a]pyridin-3-yl)acetamide; N,N,5-Trimethyl-2-(4-methylphenyl)imidazo[1,2-a]pyridine-3-acetamide; Zolpidem Related Compound A

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
الأمينات
المعايير الصيدلانية
الشوائب
الحلقات غير المتجانسة
وسيطة
المواد المؤثرة على العقل
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

شوائب زولبيديم أ (رقم CAS: 1346600-85-8) هي شوائب مرجعية صيدلانية (C₁₉H₂₁N₃O، الوزن الجزيئي 307.39) تُعرف بالاسم الكيميائي N,N-ثنائي ميثيل-2-[7-ميثيل-2-(4-ميثيل فينيل)إيميدازو[1,2-أ]بيريدين-3-يل]أسيتاميد، وتُستخدم في دراسات الثبات، وتحديد خصائص الشوائب، ومراقبة جودة مستحضرات زولبيديم. يتم تحديدها وقياس كميتها باستخدام تقنيات مثل HPLC وLC-MS وفقًا لإرشادات ICH. تُستخدم هذه الشوائب في تطوير الطرق، والتحقق من صحتها، واختبارات مراقبة الجودة الروتينية لدعم الامتثال التنظيمي لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP)، والدليل الأوروبي للأدوية (EP)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). عادةً ما يتم توريد هذه المادة مع شهادة تحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS)، ويتم إنتاجها وفقًا لأنظمة الجودة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP). يتم تصنيعه وتوريده بواسطة شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهو بمثابة معيار معتمد للشوائب في مجال البحث والتطوير الصيدلاني والتطبيقات التنظيمية.