Catégorie
Vonoprazan
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
2932441-73-9
Formule moléculaire
C₁₇H₁₅FN₄O₃S
Masse moléculaire
374.39 g/mol
Synonyme

N-[[5-(2-fluorophenyl)-1-pyridin-3-ylsulfonylpyrrol-3-yl]methyl]-N-methylnitrous amide; N-((5-(2-Fluorophenyl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrol-3-yl)methyl)-N-methylnitrous amide

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
Intermédiaires
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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L'impureté nitroso du vonoprazan est une impureté apparentée aux nitrosamines susceptible de se former lors de la synthèse, du stockage ou de la dégradation du vonoprazan, sous certaines conditions chimiques impliquant des agents nitrosants. Les impuretés nitroso font l'objet d'une surveillance étroite au sein des produits pharmaceutiques, car certaines nitrosamines peuvent présenter un risque potentiel de mutagénicité ou de cancérogénicité. Par conséquent, des méthodes analytiques sensibles sont employées lors du contrôle qualité afin de détecter et de limiter ces impuretés à des niveaux extrêmement bas, conformément aux directives réglementaires mondiales relatives à la sécurité et à la pureté des médicaments.