Impureté d'acide N-méthyl aspartique du vonoprazan

L'impureté « Vonoprazan N-Methyl Aspartic Acid » constitue un étalon de référence pharmaceutique de haute qualité, largement utilisé en R&D, en développement analytique et en contrôle qualité pour un profilage précis des impuretés et la validation de méthodes. Ses principales caractéristiques chimiques incluent le numéro CAS 2170020-79-6, la formule moléculaire C₂₁H₂₀FN₃O₆S, une masse molaire de 461,46 g/mol et le nom chimique N-[[5-(2-Fluorophényl)-1-(3-pyridinylsulfonyl)-1H-pyrrole-3-yl]méthyl]-N-méthyl-acide aspartique. Cet étalon d'impureté est conçu pour répondre aux exigences réglementaires critiques, notamment les directives de l'ICH, garantissant ainsi l'identification, la quantification et le contrôle fiables des impuretés liées au procédé de fabrication et des impuretés de dégradation. Le produit est fourni avec une documentation complète (telle que le certificat d'analyse et la fiche de données de sécurité) ; il est fabriqué et manipulé dans des environnements strictement conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD/GDP), afin d'assurer une qualité, une traçabilité et une constance maximales. En tant que fabricant et fournisseur jouissant de la confiance des laboratoires pharmaceutiques et des industriels du secteur, Manasa Life Sciences propose cet étalon d'impureté, parfaitement adapté aux techniques analytiques avancées telles que la HPLC, la LC-MS et la RMN ; il constitue ainsi un outil indispensable pour garantir la sécurité, la stabilité et la conformité réglementaire mondiale des médicaments.