Catégorie
viloxazine
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₃H₂₀N₂O₅
Masse moléculaire
284.3 g/mol
Synonyme

N-(3-(2-Ethoxyphenoxy)-2-hydroxypropyl)-N-(2-hydroxyethyl)nitrous amide

Mots-clés
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Amines
Produits chimiques fins
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Pour la R&D pharmaceutique de pointe, un contrôle qualité rigoureux et une validation AQ méticuleuse, Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur de renommée mondiale, est fier de proposer l'impureté 3 de N-nitroso viloxazine pure (formule moléculaire : C₁₃H₂₀N₂O₅, masse moléculaire : 284,3 g/mol). Fournissant des solutions fiables et entièrement conformes à nos partenaires en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du Golfe et aux Émirats arabes unis, chaque étalon de référence certifié est accompagné d'un certificat d'analyse complet et d'une fiche de données de sécurité (FDS) transparente. Produit selon les normes strictes des BPF et des BPD afin de répondre aux exigences élevées des pharmacopées USP et EP, notre composé est parfaitement conforme aux directives de l'EMA, de la FDA américaine et de l'ICH (y compris les limites de nitrosamine M7) et est caractérisé de manière approfondie par des techniques analytiques de pointe telles que la CLHP, la LC-MS, la RMN et l'IR pour une quantification d'une précision absolue.