باب
فيلوكسازين
شوائب النيتروزامين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₁₃H₂₀N₂O₅
وزن جزيئي
284.3 جم/مول
مرادف

N-(3-(2-Ethoxyphenoxy)-2-hydroxypropyl)-N-(2-hydroxyethyl)nitrous amide

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المعايير الصيدلانية
الأمينات
المواد الكيميائية الدقيقة
معايير النيتروزامين
مصنعون وموردون لشوائب النيتروزامين في حيدر أباد، الهند
slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُقدّم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة عالمية رائدة في تصنيع وتوريد المستحضرات الصيدلانية، بكل فخر، شوائب N-نيتروزو فيلوكسازين النقية رقم 3 (الصيغة الجزيئية: C₁₃H₂₀N₂O₅، الوزن الجزيئي: 284.3 غ/مول) لأبحاث وتطوير المستحضرات الصيدلانية المتميزة، ومراقبة الجودة الصارمة، والتحقق الدقيق من ضمان الجودة. تُوفّر الشركة حلولاً موثوقة ومتوافقة تماماً مع المعايير لشركائها الكرام في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة، ويأتي كل معيار مرجعي معتمد مزوداً بشهادة تحليل شاملة وبيانات سلامة المواد (MSDS) شفافة. يتم إنتاج هذا المركب وفقاً لمعايير التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP) الصارمة لتلبية متطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ويتوافق بسلاسة مع إرشادات وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) (بما في ذلك حدود M7 للنيتروزامين)، مع توصيف دقيق باستخدام أحدث التقنيات التحليلية مثل HPLC وLC-MS وNMR وIR لضمان دقة القياس الكمي المطلق.