Solifénacine EP Impureté C

Surmontez les difficultés liées à la distinction de structures diastéréoisomères aux temps de rétention très proches en vous procurant l'impureté C de la solifénacine (norme EP) auprès de Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur mondial de référence. Ce composé, désigné par le nom chimique précis « Bis[(1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoléin-2(1H)-yl]méthanone », présente une formule moléculaire C₃₁H₂₈N₂O et une masse molaire de 444,57 g/mol (numéro CAS 1534326-81-2). Afin de soutenir vos équipes de validation de haut niveau, notre service de contrôle qualité interne confirme la pureté du composé grâce à des analyses précises par HPLC, une identification par LC-MS ainsi qu'une vérification structurelle par RMN et IR. Notre site de production respecte scrupuleusement les normes internationales BPF (GMP), vous permettant de satisfaire aisément aux seuils de la Pharmacopée européenne (EP) et aux directives de l'ICH concernant les impuretés. Idéal pour accompagner les soumissions de dossiers eCTD auprès de la FDA américaine et de l'EMA, ce produit est conservé et expédié selon des protocoles stricts de bonnes pratiques de distribution (BPD/GDP) ; il est accompagné d'un certificat d'analyse (CoA) prêt pour un audit et d'une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS) actualisée.